Depo nan pharmaceutique frèt sitou nan frijidè ak magazen tout kalite pwodwi pharmaceutique ki pa ka garanti nan kondisyon tanperati nòmal. Anba kondisyon an nan refrijerasyon tanperati ki ba, medikaman yo pa pral deteryore yo epi yo vin valab, ak lavi sa a ki etajè nan medikaman yo pral pwolonje. Tanperati depo a se jeneralman -5 ° C ~ +8 ° C. Depo ak transpò nan pwodwi pharmaceutique ki mande pou depo frèt yo espesyal, epi yo gen kondisyon espesifik pou tanperati, imidite, ak vizibilite. Lè w ap bati yon nouvo depo pharmaceutique frèt, li dwe tcheke ak aksepte nan dapre strik ak kondisyon ki nan nouvo vèsyon an nan sètifikasyon GSP.
Premyèman, diferans ki genyen ant depo medikal frèt ak depo frèt konvansyonèl yo
(1) Komisyon Konsèy Depo Fwad:
Se tablo a depo nan depo medikal la frèt te fè nan rijid an poliyiretàn-insulating panèl sandwich, ak doub-sided plak la asye koulè oswa sus304 se plak asye pur chwazi ak kwòk avanse inik ak kwòk Groove. Koneksyon an sere ant yo, pèfòmans nan ekselan sele minimize flit la nan lè frèt ak amelyore efè a izolasyon tèmik. Sa a se avantaj li yo, ak tablo a depo nan depo jeneral frèt se selektif, ki ka polystyrène tablo depo oswa tablo an poliyiretàn. Pèfòmans lan nan de la ap tou ap diferan.
(2) Sou ekipman depo frèt la:
Konpare ak depo jeneral la frèt, depo medikal la frèt bezwen prepare yon sèl plis sistèm refrijerasyon soti nan konplo a planifikasyon. Jis nan ka, si inite a refrijerasyon sispann kouri akòz yon ijans, inite a ki sibstiti an ka kontinye travay, ki pa pral afekte medikaman yo nan depo a. Oswa vaksen frijidè ak ekipman pwodwi ki gen rapò ki egzije pou refrijerasyon. Konstriksyon nan depo òdinè frèt pa obligatwa, ak seleksyon an nan ekipman kapab tou gen pou chwazi dapre kondisyon ki nan kliyan yo. Li sèlman bezwen satisfè pwodwi yo ki ka kenbe li fre. Gade sa ki bezwen kliyan an yo pote soti nan konsepsyon nan enstalasyon referans.
(3) An tèm de pwopriyete materyèl anvan tout koreksyon:
Seleksyon materyèl la se relativman pi wo pase sa yo òdinè. Pati enpòte yo pral itilize, ak faktori a pral entèdi enspekte. Minimize ensidan an nan echèk pou fè pou evite domaj nan medikaman, elatriye. Li kapab tou kontwole ak anrejistre pa yon achiv ak yon aparèy alam fay; Pou asire depo a san danje nan frijidè nan medikaman. Kondisyon jeneral yo pa tèlman strik, nan kou, yo pral konsepsyon an konsepsyon ak enstalasyon nan depo a frèt dwe kòrèkteman trete, ki ka opere manyèlman, tou depann de kondisyon bidjè kliyan an ranje ak seleksyon materyèl.
(4) Sou sistèm kontwòl elektwonik la:
Bwat kontwòl elektrik la adopte kontwòl ekipman pou pouvwa doub, sètadi ekipman pou pouvwa konvansyonèl ak ekipman pou pouvwa backup, epi li se ekipe ak yon tanperati avanse ak achiv imidite, ki ka anrejistre avèk presizyon epi montre tanperati a ak imidite nan depo a frèt. . Sistèm kontwòl elektwonik sa a ka fleksiblman ak lib kontwole oblije chanje nan kompresè yo prensipal ak oksilyè. Li te gen otomatik ekspozisyon, siveyans ak fonksyon alam otomatik. Li ka fasilman reyalize san konte siveyans otomatik nan tout pwosesis la, sa ki ka sove itilizatè yo yon anpil nan MANPOWER ak resous finansye, epi li se ékonomi ak pratik.
2. Lòt kondisyon nan GSP pou depo pharmaceutique frèt
Atik 83 nan sètifikasyon GSP egzije pou antrepriz yo ta dwe magazen medikaman rezonab dapre karakteristik refrijerasyon yo, epi yo entèdi respekte kondisyon sa yo:
1. Magazen medikaman dapre kondisyon tanperati ki make sou pake a. Si tanperati a espesifik pa make sou pake a, magazen yo an akò ak kondisyon yo ki depo ki make nan "farmakope a nan Repiblik Pèp la nan Lachin" (Chinwa Pharmacopoeia a preskri: depo tanperati nòmal 10 ℃ ~ 30 ℃, depo fre 0 ℃ ~ 20 ℃, medikaman depo frèt 2 ℃ ~ 8 ℃);
2. imidite relatif nan medikaman ki estoke se 35%~ 75%. An menm tan an, ak amelyorasyon nan kontinyèl nan règleman ki enpòtan yo, kondisyon yo ki konstriksyon nan depo pharmaceutique frèt yo tou toujou ap modènize. Nan mwa Oktòb 2013, Lachin Manje ak Medikaman Administrasyon an bay senk anèks, ki gen ladan jesyon an nan depo ak transpò nan dwòg nan frijidè ak nan frizè, sistèm nan òdinatè nan antrepriz biznis dwòg, siveyans la otomatik nan tanperati a ak imidite, ak jesyon an nan resi dwòg ak akseptasyon ak verifikasyon, kòm "bon jan kalite a nan biznis dwòg". Jesyon spesifikasyon "Sipòte dokiman. Pami yo, kondisyon detaye yo mete devan pou konsepsyon an, fonksyon, volim, operasyon ak itilize pwosedi nan enstalasyon ak ekipman nan depo medikal frèt.
3. Kondisyon pou jesyon enfòmasyon enfòmatize, siveyans otomatik nan tanperati depo ak imidite, ak dwòg jesyon chèn frèt yo te ajoute nan GSP, ak antrepriz ki enpòtan yo oblije bay dokiman garanti pou operasyon an san danje epi yo efikas nòmal nan dwòg pandan pwosesis la refrijerasyon asire bon jan kalite dwòg. Se poutèt sa, konstriksyon an ak amelyore nan depo pharmaceutique frèt ap vin yon demann mache.
3. Enstalasyon an, komisyonin ak konstriksyon nan ekipman medikal depo frèt entèdi respekte estanda nasyonal
"Teknik spesifikasyon pou konfimasyon pèfòmans verifikasyon nan enstalasyon kontwòl tanperati ak ekipman pou lojistik chèn frèt nan pwodwi pharmaceutique" (GB/T 34399-2017) "Kòd pou konstriksyon ak akseptasyon nan jeni enstalasyon nan ekipman refrijerasyon ak ekipman separasyon lè" (GB50274-2010) (Guilding ekipman pou dlo ak drenaj ak jeni chofaj-2 ak jenerasyon konstriksyon (Guancents Specification (G. Jeni Konstriksyon mwen Kalite Akseptasyon Spesifikasyon "(GB50243-2016)" Andedan kay la prefabrike Depo Fwad "estanda (SB/T10797-2012) ak Atlas la ki enpòtan yo montre nan desen yo konstriksyon, estanda.
Anplis de sa, sou Novanm 6, 2012, eta a bay "Kalite Jesyon Specification pou biznis pharmaceutique", "Depo Vaksen ak Jesyon Transpòtasyon spesifikasyon" ak "Kalite Jesyon Creole pou estasyon Plasma Koleksyon", ki make espesifikasyon yo pou estanda yo depo frèt nan endistri pharmaceutique la.
Detay yo se jan sa a: Atik 49 nan "pratik la jesyon bon pou distribisyon dwòg" ki kontra nan dwòg nan frijidè ak nan frizè yo dwe ekipe ak enstalasyon sa yo ak ekipman:
(1) operatè vaksen yo dwe ekipe ak de oswa plis endepandan estokaj frèt;
(2) ekipman pou siveyans tanperati otomatik, dosye ekspozisyon, règleman ak alam nan depo frèt la;
(3) seri dèlko ki sibstansyèl oswa sistèm ekipman pou pouvwa doub-sikwi pou ekipman refrijerasyon depo frèt;
(4) pou medikaman ki gen kondisyon tanperati ki ba espesyal, enstalasyon ak ekipman ki satisfè kondisyon depo yo dwe bay;
(5) Kamyon frijidè ak frijidè machin-monte oswa enkibatè
Post tan: Apr-25-2022
