Depo frèt famasetik la sitou refrijere epi estoke tout kalite pwodui famasetik ke yo pa ka garanti nan kondisyon tanperati nòmal. Anba kondisyon refrijerasyon tanperati ki ba, medikaman yo p ap deteryore epi vin pa valab, epi dire lavi medikaman yo ap pwolonje. Tanperati depo a jeneralman se -5 °C ~ +8 °C. Depo ak transpò pwodui famasetik ki bezwen depo frèt yo espesyal, epi yo gen egzijans espesifik pou tanperati, imidite, ak vizibilite. Lè w ap konstwi yon nouvo depo frèt famasetik, li dwe verifye epi aksepte an akò strik ak egzijans nouvo vèsyon sètifikasyon GSP a.
Premyèman, diferans ki genyen ant depo frèt medikal ak depo frèt konvansyonèl
(1) Planch depo frèt:
Planch depo depo frèt medikal la fèt ak yon panèl sandwich izolasyon chalè an poliyiretàn rijid, epi yo chwazi plak asye koulè doub fas oswa plak asye pur SUS304 ak kwòk eksantrik avanse ak kwòk rainur. Koneksyon sere ant yo, pèfòmans sele ekselan an minimize flit lè frèt epi amelyore efè izolasyon tèmik la. Sa a se avantaj li, epi planch depo depo frèt jeneral la selektif, ki ka yon planch depo polistyrène oswa yon planch depo poliyiretàn. Pèfòmans de yo ap diferan tou.
(2) Sou ekipman depo frèt la:
Konpare ak depo frèt jeneral la, depo frèt medikal la bezwen prepare yon lòt sistèm refrijerasyon apati planifikasyon an. Nan ka ta gen inite refrijerasyon an ki sispann fonksyone akòz yon ijans, inite sibstiti a ka kontinye fonksyone, sa ki p ap afekte medikaman ki nan depo a. Oswa vaksen refrijere ak ekipman pwodwi ki gen rapò ki bezwen refrijerasyon. Konstriksyon depo frèt òdinè pa obligatwa, epi seleksyon ekipman an kapab tou chwazi selon bezwen kliyan yo. Li sèlman bezwen satisfè pwodwi ki ka kenbe fre yo. Gade ki bezwen kliyan an pou w ka aplike konsepsyon enstalasyon referans lan.
(3) An tèm de pwopriyete matyè premyè:
Seleksyon materyèl yo relativman pi wo pase sa yo òdinè. Yo pral itilize pyès enpòte, epi faktori a pral sibi yon enspeksyon strik. Minimize ensidans echèk pou evite domaj nan medikaman, elatriye. Sistèm kontwòl refrijerasyon li an adopte tou teknoloji kontwòl elektrik mikwo-òdinatè otomatik, sa vle di, san operasyon manyèl, tanperati ak imidite nan depo frèt la ka ajiste ak kontwole otomatikman pou reyalize yon tanperati konstan nan depo a. Li kapab tou kontwole ak anrejistre pa yon anrejistrè ak yon aparèy alam fay; pou asire depo medikaman nan frijidè an sekirite. Kondisyon jeneral yo pa tèlman strik, nan kou, espesifikasyon konsepsyon ak enstalasyon depo frèt la pral trete kòrèkteman, ki ka opere manyèlman, tou depann de egzijans bidjè kliyan an ak seleksyon materyèl la.
(4) Sou sistèm kontwòl elektwonik la:
Bwat kontwòl elektrik la adopte yon sistèm kontwòl doub pou ekipman pouvwa, sètadi yon ekipman pouvwa konvansyonèl ak yon ekipman pouvwa sekou, epi li ekipe ak yon anrejistrè tanperati ak imidite avanse, ki ka anrejistre epi montre tanperati ak imidite nan depo frèt la avèk presizyon. Sistèm kontwòl elektwonik sa a ka kontwole chanjman konpresè prensipal ak oksilyè yo avèk fleksibilite ak libète. Li gen fonksyon ekspozisyon otomatik, siveyans ak alam otomatik. Li ka fasilman reyalize siveyans otomatik san moun pandan tout pwosesis la, sa ki ka ekonomize itilizatè yo anpil resous pèsonèl ak finansye, epi li ekonomik e pratik.
2. Lòt egzijans GSP pou depo frèt famasetik
Atik 83 nan sètifikasyon GSP a egzije pou antrepriz yo estoke medikaman yo yon fason rezonab selon karakteristik refrijerasyon yo, epi respekte egzijans sa yo:
1. Sere medikaman yo dapre egzijans tanperati ki make sou anbalaj la. Si tanperati espesifik la pa make sou anbalaj la, sere yo dapre egzijans depo ki make nan "Farmakope Repiblik Pèp la nan Lachin" (Farmakope Chinwa a stipile: depo tanperati nòmal 10 ℃ ~ 30 ℃, depo frèt 0 ℃ ~ 20 ℃, depo medikaman frèt 2 ℃ ~ 8 ℃);
2. Imidite relatif medikaman ki estoke yo se 35% ~ 75%. An menm tan, avèk amelyorasyon kontinyèl règleman ki enpòtan yo, kondisyon konstriksyon depo frèt famasetik yo toujou ap amelyore tou. Nan mwa Oktòb 2013, Administrasyon Manje ak Medikaman Lachin nan te pibliye senk apendis, ki gen ladan jesyon depo ak transpò medikaman refrijere ak konjele, sistèm òdinatè antrepriz biznis medikaman yo, siveyans otomatik tanperati ak imidite, ak jesyon resi ak akseptasyon ak verifikasyon medikaman, kòm dokiman sipò "Espesifikasyon Jesyon Kalite Biznis Medikaman". Pami yo, egzijans detaye yo prezante pou konsepsyon, fonksyon, volim, operasyon ak pwosedi itilizasyon enstalasyon ak ekipman depo frèt medikal yo.
3. Yo ajoute nan GSP egzijans pou jesyon enfòmasyon enfòmatize, siveyans otomatik tanperati ak imidite depo, ak jesyon chèn frèt medikaman, epi antrepriz ki konsène yo oblije bay dokiman garanti pou operasyon nòmal san danje epi efikas medikaman yo pandan pwosesis refrijerasyon an pou asire kalite medikaman an. Se poutèt sa, konstriksyon ak amelyorasyon depo frèt famasetik yo ap vin yon demann sou mache a.
3. Enstalasyon, komisyonin ak konstriksyon ekipman depo frèt medikal yo respekte estanda nasyonal yo.
"Espesifikasyon Teknik pou Verifikasyon Konfimasyon Pèfòmans Enstalasyon ak Ekipman Kontwòl Tanperati pou Lojistik Chèn Fwad Pwodwi Famasetik yo" (GB/T 34399-2017) "Kòd pou Konstriksyon ak Akseptasyon Jeni Enstalasyon Ekipman Refrijerasyon ak Ekipman Separasyon Lè" (GB50274-2010) "Espesifikasyon Akseptasyon Kalite Konstriksyon pou Enjenyè Rezèv Dlo ak Drenaj ak Chofaj Bilding" (GB50242-2002) "Espesifikasyon Akseptasyon Kalite Konstriksyon pou Enjenyè Vantilasyon ak Èkondisyone" (GB50243-2016) Nòm "Depo Fwad Prefabrike Andedan Kay la" (SB/T10797-2012) ak atlas ki enpòtan yo montre nan desen konstriksyon yo, estanda.
Anplis de sa, nan dat 6 novanm 2012, Eta a te pibliye "Espesifikasyon Jesyon Kalite pou Biznis Famasetik", "Espesifikasyon Jesyon Depo ak Transpò Vaksen" ak "Nòm Jesyon Kalite pou Estasyon Koleksyon Plasma", ki te stipile espesifikasyon pou nòm depo frèt nan endistri famasetik la.
Men detay yo: Atik 49 nan "Bon Pratik Jesyon pou Distribisyon Medikaman" ki konsène medikaman refrijere ak konjele dwe ekipe ak enstalasyon ak ekipman sa yo:
(1) Operatè vaksen yo dwe gen de oswa plis depo frèt endepandan;
(2) Ekipman pou siveyans tanperati otomatik, anrejistreman ekspozisyon, regilasyon ak alam nan depo frèt la;
(3) Gwoup jeneratè rezèv oswa sistèm ekipman pou pouvwa doub sikwi pou ekipman refrijerasyon depo frèt;
(4) Pou medikaman ki bezwen tanperati ki ba anpil, yo dwe bay enstalasyon ak ekipman ki satisfè egzijans depo yo;
(5) Kamyon refrijere ak frijidè oswa enkibatè monte sou machin
Dat piblikasyon: 25 avril 2022
